四川蓝雁房地产开发有限公司

Copyright Lanyan Group All Rights

长征药业股份有限公司顺利通过美国FDA现场复认证

分享到:

3月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)官员扎卡瑞.博格罗德来到乐山,对四川省长征药业股份有限公司原料药硫酸链霉素、硫酸双氢链霉素、硫酸新霉素三个品种进行了为期五天的复认证检查。检查期间检查官突发、随机地反复进行现场检查和复查,并对软件进行了严谨、系统、有针对性的全面检查。经过高强度的严格检查后,扎卡瑞。博格罗德检察官现场做出了长达半小时的检查结论报告。
   

3月14日12:30,召开了本次FDA现场复认证的检查结果通报会。扎卡瑞.博格罗德检查官向蓝雁集团副董事长兼总裁席毅杰现场颁发了长药公司通过此次现场复认证的报告文书。至此,四川省长征药业股份有限公司第12次顺利通过了美国FDA的现场复认证。为了迎接这次FDA的检查,长征药业全体员工齐心协力,不讲条件,克服了企业转型阶段的种种困难,按招《条例》一丝不苟,专注品质,全身心投入,不留任何死角地全面准备,使得第12次FDA的复认证得以顺利通过。

四川省长征药业股份有限公司是1982年全国首家通过美国FDA检查的医药企业。在之后的32年里,长征药业公司总计顺利通过了美国食品药品监督管理局多达11次的现场复认证。其中,在2011年第11次的复认证中,长征药业以检查官“零缺陷”的结论通过了复认证。本次顺利通过FDA的现场复认证,是“新长药”建设历程上的重要环节。同时,第12次的迎检成功,也体现出长征药业“责任、品质、诚信、创新”的企业精神和迎检作风的不断传承。长药人将会以此为动力,发扬优良传统,再接再厉,为“新长药”的茁壮成长贡献力量。