2016年4月11日至15日，美国食品药品监督管理局检查官Tracey Harris女士对集团下属四川省长征药业股份有限公司进行了现场检查，检查品种为硫酸双氢链霉素、硫酸链霉素、硫酸新霉素。检查官细致认真地察看了公司各项设施及文件材料，重点检查了仓库、QC、702车间的工作现场和文件系统，并对部分环节让员工进行了现场演练。检查官对受检的3个原料药品种生产、检测环境及相应的文件系统给予肯定，并对公司及时有效完成检查中发现的问题的整改予以认可，感谢我公司在此次检查中的密切配合，并现场宣布本次检查未发现483缺陷项。

图一、二：美国食品药品监督管理局检查官Tracey Harris女士参加公司见面会并听取长药公司简介。

图三：检查官查看车间监控。

图四：检查官检查车间现场

图五：检查官检查软件。

图六：总结会上，检查官Tracey Harris女士向王卫斌总经理、质量总监李建、生产总监吕志洪等管理层宣布检查结果：复认证现场检查通过。

下图为总结会上，长药公司“零缺陷”现场通过美国FDA复认证场景。

 　 这次原料药“零缺陷”通过FDA复认证，为我公司原料药出口提供了更加有力的保障！